Sovaldi generico (sofosbuvir)
Sofosbuvir (il farmaco originale è venduto con il marchio Sovaldi) è un farmaco antivirale di nuova generazione che viene utilizzato come base per vari regimi di trattamento dell'epatite C.
Questo inibitore affronta il blocco dell'enzima patologico, riducendo al minimo la possibilità della sua autoriproduzione. Tuttavia, i farmaci contenenti solo sofosbuvir non escludono la capacità del virus di mutare. Di conseguenza, il virus viene riattivato, il paziente ha bisogno di un nuovo trattamento che richiede tempo e denaro. Pertanto, Sofosbuvir è usato in pazienti adulti con tutti i genotipi del virus solo nell'ambito della terapia di associazione. Il farmaco viene prodotto sotto forma di compresse contenenti 400 mg di principio attivo e viene assunto nella quantità di una compressa al giorno con pasti per 8-24 settimane. Insieme a sofosbuvir, la terapia di combinazione può includere ribavirina, daclatasvir, ledipasvir, veltapasvir (inibitori dell'NS5A) e altri componenti. Il regime più comune è sofosbuvir + daclatasvir con e senza ribavirina.
Va sottolineato che ci sono generici autorizzati e senza licenza. La differenza sta nel processo di fabbricazione del farmaco. Nel caso di sofosbuvir, Gilead ha rilasciato una licenza non esclusiva a 11 società farmaceutiche indiane autorizzate a produrre e vendere la forma generica di sofosbuvir e ledipasvir e su prodotti contenenti sofosbuvir e ledipasvir nelle loro fabbriche e venderli per $ 900 per un 12 settimane di trattamento, in 91 paesi in via di sviluppo del mondo.
Elenco delle società farmaceutiche indiane autorizzate e autorizzate a rilasciare sofosbuvir di farmaci generici autorizzati:
- Aurobindo Pharma Ltd
- Biocon Ltd
- Cadila Healthcare Ltd
- Cipla Ltd
- Hetero Labs Ltd
- Laurus Labs Ltd
- Mylan Laboratories Ltd
- Natco Pharma Ltd
- Ranbaxy Laboratories Ltd
- Sequent Scientific Ltd
- Strides Arcolab Ltd
In base all'accordo, Gilead fornirà ai produttori indiani tecnologie integrate per la produzione di nuovi farmaci. Il licenziatario stabilirà i propri prezzi per i medicinali generici, con pagamenti delle royalty pari al 7% delle vendite. La licenza consente anche la produzione di sofosbuvir in combinazione con ledipasvir e altri farmaci antivirali.
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I prezzi per gli acquirenti provenienti da Italia:
Gilead ha anche compilato un elenco di 91 paesi in cui è consentito vendere medicinali generici autorizzati. Non ci sono paesi europei in questo elenco!
Il primo Sovaldi generico con licenza in vendita in India è arrivato tra marzo e aprile 2015. Il primo generico sofosbuvir chiamato Hepcvir prodotto da Cipla Ltd è stato approvato dal regolatore indiano alla fine di marzo. In questo caso, la procedura per il rispetto del farmaco originale, a conferma della stabilità e della biodisponibilità del principio attivo, si è svolta in India per circa 6 mesi.
In India e Nepal, Natco Pharma Ltd ha lanciato sofosbuvir con il nome commerciale Hepcinat. Il prezzo raccomandato dal produttore nel 2015 è stato di $ 315, o $ 945 per un corso di 12 settimane. Oggi, il prezzo per tre confezioni del farmaco al momento dell'ordine online in India inizia a $ 550 con la consegna. Inoltre, questo prezzo include già il secondo componente - daclatasvir.
Il prezzo più basso in Europa per l'originale sofosbuvir (Sovaldi) in Spagna e Portogallo è di 25.000 euro per 3 bottiglie, mentre in una farmacia tedesca pagherai 56.500 euro per 3 bottiglie. Pertanto, il generico Sovaldi esce 50-100 volte più economico dell'originale.
Oggi nel mercato indiano è disponibile un numero abbastanza grande di sofosbuvir generico. Ecco i più popolari:
- SoviHep della Cadila Healthcare Ltd
- Virso di Strides Arcolab
- Resof, sviluppato da Natco Pharma Ltd e prodotto da Dr Reddy's Laboratories
- MyHep di Natco Pharma
- Sofovir dai laboratori Hetero
- Cimivir di Biocon ltd
A proposito, quasi tutti i generici sono prodotti in India in due stabilimenti: i laboratori Natco Pharma e Hetero. La varietà di marche di farmaci è in gran parte dovuta a considerazioni di marketing, quindi puoi scegliere qualsiasi, il più economico dei farmaci con sofosbuvir.
E in conclusione, va detto: ogni decisione è presa a proprio rischio. Quando si acquistano farmaci generici con licenza, tenere presente che sebbene siano stati registrati in India, non sono autorizzati alla vendita in Europa.
